办理医疗器械经营许可证应该注意的两大问题!

释放双眼,带上耳机,听听看~!

4月15日,国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动,将重点针对利用网络无证销售医疗器械等违法行为依法严厉查处违法违规企业。

此次“清网”行动,以问题为导向,重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为,依法严厉查处违法违规企业清理一批违法网站、曝光一批典型案例,净化医疗器械营销环境。

为此医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质,但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚,今天就来给大家梳理一下医疗器械经营许可证的基础知识:

Q :医疗器械经营许可证在哪里办理?

A :企业所在地区的食品药品监督管理局

Q :医疗器械经营许可证的有效期为多久?

A :5年

Q :办理医疗器械经营许可证需要多久?

A :不同的项目类别,办理周期也不同。如果需要办理可以点击文末企业火小程序链接,咨询服务专员。

介绍完医疗器械的基础知识,那在办理过程中会遇到的麻烦该如何避免呢?

首先

办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定,医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致不少企业在找相关中介办理的时候,被低价吸引,签合同办理后才发现,中介提供的地址只能使用一年,园区年检的时候发现企业没有续费使用就直接拉入黑名单,导致许可证被取消不能正常使用,被迫再次花钱办理!我们韧启有自己的园区,可以为您提供注册地址,并且提供医疗器械代办服务,为您提供一站式服务。

医疗器械经营许可证的有效期是5年,所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限,同时使用此地址需合规管理,所以在办理时最好早一点接触代办公司,有专业的选址和一手的资源。千万不要贪一时的便宜,这样才无后顾之忧!

其次

医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位,专人专职,否则无法办理。特别是质量管理人员,其扮演重要角色。若政府部门审查发现人员不合格从而无法办理,这些费用就打水漂了,浪费金钱和精力!人员方面的问题,韧启也可以为您解决,让您省时省心。

除此以外,关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意,这个文件也必须企业自己提供。医疗器械经营许可证办理流程:二类医疗器械许可证如何申请?

现在大家清楚办理医疗器械经营许可证应该注意哪些问题了吧,如果你没有注册地址或者对于办理的流程不熟悉,都可以咨询韧启,我们会为您提供省时、省心、省钱的一站式服务。

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